本站6月4日消息，據(jù)廈門大學(xué)官方公眾號介紹，近日，由廈門大學(xué)、翔安創(chuàng)新實驗室夏寧邵團(tuán)隊和萬泰生物聯(lián)合研制的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌），獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20250022。
這是我國首個國產(chǎn)九價宮頸癌疫苗，也是全球第二個九價宮頸癌疫苗。
據(jù)悉，人乳頭瘤病毒（Human Papillomavirus,HPV）是導(dǎo)致宮頸癌的“罪魁禍?zhǔn)住保部蓪?dǎo)致陰道癌、外陰癌、陰莖癌、肛門癌、口腔癌等，及多種生殖器和皮膚、黏膜病變。
其中，宮頸癌的疾病負(fù)擔(dān)最為嚴(yán)重，危害著全球女性的健康。
目前有明確證據(jù)導(dǎo)致癌癥的HPV有13種（稱為“高危型”），其中HPV16、18、31、33、45、52和58型可導(dǎo)致超過90%的宮頸癌病例。
非致癌的HPV（稱為“低危型”）則可能導(dǎo)致皮膚或生殖器黏膜部位的病變，如HPV6、11型可導(dǎo)致超過90%的生殖器疣。
接種HPV疫苗是預(yù)防HPV感染、降低宮頸癌等相關(guān)疾病發(fā)生風(fēng)險最為經(jīng)濟(jì)有效的方式。
根據(jù)研究團(tuán)隊開展的九價疫苗與國外同類產(chǎn)品的比較研究，結(jié)果顯示九價疫苗在全程免疫后表現(xiàn)出與已上市同類產(chǎn)品相當(dāng)?shù)拿庖邞?yīng)答，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》。
本次九價疫苗的獲批上市是我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新的新突破，打破了長期以來進(jìn)口高價次HPV疫苗產(chǎn)品的全球技術(shù)壟斷，標(biāo)志著我國正式成為繼美國后第二個具有獨立自主供應(yīng)高價次HPV疫苗能力的國家。
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