今日，萬(wàn)泰生物（603392.SH）發(fā)布公告宣布，近日，全資子公司廈門萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司申報(bào)的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批國(guó)內(nèi)上市，這也成為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗。
此前全球范圍內(nèi)僅有一款九價(jià)HPV疫苗上市，為跨國(guó)藥企默沙東的佳達(dá)修9，換言之，萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗的上市，也打破了進(jìn)口疫苗市場(chǎng)壟斷格局。
萬(wàn)泰生物此次獲批的九價(jià)HPV疫苗，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0，1月，6月）。
萬(wàn)泰生物已上市的HPV疫苗產(chǎn)品中，除了九價(jià)HPV苗外，還有二價(jià)HPV疫苗，后者也是國(guó)產(chǎn)中首款獲批上市的HPV疫苗，最早于2019年12月30日獲得《藥品注冊(cè)批件》后，于2020年5月正式上市銷售。
萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗曾經(jīng)是公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要來(lái)源之一，但隨著國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，從2023年上半年起，這款疫苗的收入出現(xiàn)下滑，并進(jìn)一步拖累公司業(yè)績(jī)。
2025年第一季度，萬(wàn)泰生物歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)虧損5277.69萬(wàn)元。
對(duì)于萬(wàn)泰生物而言，目前也迫切需要新的HPV疫苗上市，以此扭轉(zhuǎn)業(yè)績(jī)下滑局面。
相比二價(jià)HPV疫苗，九價(jià)HPV疫苗可以預(yù)防更多的人乳頭瘤病毒類型。萬(wàn)泰生物在公告中表示，本次獲批的九價(jià)HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
第一財(cái)經(jīng)記者亦向萬(wàn)泰生物方面了解九價(jià)HPV疫苗定價(jià)情況，對(duì)方表示“價(jià)格還未出來(lái)”。
宮頸癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟(jì)的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。當(dāng)前，國(guó)內(nèi)女性接種HPV疫苗率并不高。一份由中疾控發(fā)表在“China CDC Weekly”的數(shù)據(jù)顯示：基于對(duì)中國(guó)免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)電子接種登記數(shù)據(jù)的估算，2022年，中國(guó)9~14歲人群第一劑HPV疫苗的覆蓋率僅4%，在9~45歲七個(gè)年齡組中居于最末位。
隨著萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗的上市，能否帶動(dòng)更多人群接種，仍有待觀察。
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